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全部商品分類
脊柱后路釘棒系統(tǒng)Expedium Spinal System
注冊證編號
國械注進20183461574
注冊人名稱
DePuy Spine
注冊人住所
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
生產(chǎn)地址
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
脊柱后路釘棒系統(tǒng)Expedium Spinal System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品由螺釘、墊片、棒、螺栓、鉤、螺母、生長閥、連接器組成。棒由符合GB/T 13810標準規(guī)定的Ti6Al4V ELI鈦合金材料或由符合ISO 5832-12標準規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成,其余組件由符合GB/T 13810標準規(guī)定的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成。部分鈦合金材料產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于胸腰椎后路內固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-01-16
有效期至
2023-01-15
變更情況
/
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