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全部商品分類
骨傳導(dǎo)植入式聽力系統(tǒng)一次性手術(shù)器械Baha Surgical Tools
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172107244
注冊(cè)人名稱
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
注冊(cè)人住所
Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
生產(chǎn)地址
Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
代理人名稱
澳科利耳醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國(guó)路91號(hào)9號(hào)樓B座22層2208-2211單元
產(chǎn)品名稱
骨傳導(dǎo)植入式聽力系統(tǒng)一次性手術(shù)器械Baha Surgical Tools
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
92140，92141
結(jié)構(gòu)及組成
該套器械由擴(kuò)孔鉆組成，采用符合ASTM F899中牌號(hào)為420F Mod的不銹鋼材料制造，可與有源器械聯(lián)用，滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品是為患者安裝Baha骨傳導(dǎo)植入式聽力系統(tǒng)時(shí)所使用的手術(shù)工具。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Cochlear Bone Anchored Solutions AB ；代理人住所:北京市朝陽區(qū)建國(guó)路91號(hào)9號(hào)樓B座22層2208-2211單元 ”變更為“注冊(cè)人名稱:Cochlear Bone Anchored Solutions AB 科利耳骨傳導(dǎo)聽力解決方案有限公司 ；代理人住所:北京市朝陽區(qū)建國(guó)路91號(hào)院9號(hào)樓26層2608-2617單元”。
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