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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)管Guide Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173777233
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
C. Industrial Lt. 001 Mz. 105, No. 20905 Int. A. Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California MEXICO 22444
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)管Guide Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)型號(hào)、規(guī)格附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)引導(dǎo)管由手柄／應(yīng)力緩沖器和導(dǎo)引導(dǎo)管管桿組成。導(dǎo)管管桿分為內(nèi)層，中層和外層三層。導(dǎo)管外層主要材料為Arnitel（聚酶酯），中層為鎢絲／不銹鋼絲，內(nèi)層為聚四氟乙烯。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該導(dǎo)管可提供通路，供球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)鋼絲或其它醫(yī)療器械經(jīng)由導(dǎo)管導(dǎo)入。本器械不應(yīng)在腦血管內(nèi)使用。外周導(dǎo)引導(dǎo)管預(yù)定用于普通血管和外周血管。冠狀動(dòng)脈導(dǎo)引導(dǎo)管預(yù)定用于普通血管和冠狀動(dòng)脈。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-20
有效期至
2022-12-19
變更情況
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