聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
導引系統(tǒng)Access System
注冊證編號
國械注進20173777230
注冊人名稱
Boston Scientific Limited
注冊人住所
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
生產地址
5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442 USA; Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)日京路68號生產樓第二層A部位
產品名稱
導引系統(tǒng)Access System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見型號、規(guī)格附頁
結構及組成
該產品由導管鞘和擴張器組成。制造材料為:擴張器:高密度聚乙烯和低密度聚乙烯;導管鞘軸:Pebax和304不銹鋼編織內襯;導管鞘不透射線標記:鉑銥合金;導管鞘手柄:Pebax;導管鞘側管:聚氯乙烯;導管鞘的側孔和端口帽:聚碳酸酯;導管鞘密封劑:硅橡膠。產品經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。產品貨架有效期為3年。
適用范圍
該產品用于為帶傳送系統(tǒng)的Watchman 左心耳封堵器提供血管和經中隔通路。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-12-22
有效期至
2022-12-21
變更情況
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