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全部商品分類
腎鏡用手術(shù)器械Instruments for Nephroscopes
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182221537
注冊(cè)人名稱
Richard Wolf GmbH
注冊(cè)人住所
Pforzheimer Strasse 32，D-75438 Knittlingen
生產(chǎn)地址
Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
代理人名稱
北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)后屯南路26號(hào)3層3-52
產(chǎn)品名稱
腎鏡用手術(shù)器械Instruments for Nephroscopes
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為腎鏡無源手術(shù)器械，由套管、擴(kuò)張器、擴(kuò)張導(dǎo)桿、解剖刀、適配器、轉(zhuǎn)接頭、導(dǎo)向部件、薄膜閥、橡皮帽組成。材料為PTFE、黃銅、硅橡膠以及YY/T 0294.1中代號(hào)為B、M的不銹鋼。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品在泌尿生殖系統(tǒng)疾病的內(nèi)窺鏡診斷和治療中作為輔助器械使用，不得連接有源器械；說明書中與配合使用產(chǎn)品有關(guān)內(nèi)容須以所配合使用產(chǎn)品的說明書為準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-09
有效期至
2023-01-08
變更情況
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