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全部商品分類
游離絨毛膜促性腺激素β亞基測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)AutoDELFIA? Free hCGβ
注冊證編號
國械注進(jìn)20182401561
注冊人名稱
Wallac Oy
注冊人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名稱
珀金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張衡路1670號4層
產(chǎn)品名稱
游離絨毛膜促性腺激素β亞基測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)AutoDELFIA? Free hCGβ
管理類別
第二類
型號規(guī)格
96人份
結(jié)構(gòu)及組成
絨毛膜促性腺激素β亞基標(biāo)準(zhǔn)品、抗-絨毛膜促性腺激素β亞基-釤示蹤劑貯存液、緩沖液、抗-絨毛膜促性腺激素β亞基微孔板條、儲存微孔板條用的可反復(fù)密封的塑料袋、試劑盒條形碼標(biāo)簽、備用的微孔板條形碼標(biāo)簽、與批號相匹配的質(zhì)量控制證書。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測定孕婦血清中人絨毛膜促性腺激素游離β亞基(游離hCGβ)的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃條件下保存,有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-11
有效期至
2023-01-10
變更情況
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