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全部商品分類
低密度脂蛋白測定試劑盒(免疫比濁一步法)VITROS Chemistry Products dLDL Reagent
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20182401588
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222 號(hào)505 室
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白測定試劑盒(免疫比濁一步法)VITROS Chemistry Products dLDL Reagent
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
600測試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
反應(yīng)成分： 試劑1（R1）：膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化氫酶、表面活性劑、染劑前體，試劑2（R2）： 過氧化物酶、4-氨基安替吡啉、過氧化酶抑制劑、聚氧乙烯脂醚； 其它成分：試劑1（R1）：緩沖液、無機(jī)鹽、清除劑、蛋白質(zhì)、防腐劑、處理水，試劑2（R2）：緩沖劑、防腐劑、處理水。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中低密度脂蛋白膽固醇（LDLC）的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃，避免光照，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-23
有效期至
2023-01-22
變更情況
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