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全部商品分類
放射造影導(dǎo)管AltaFlow Catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183771569
注冊(cè)人名稱
OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
注冊(cè)人住所
Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany
代理人名稱
北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)開拓路5號(hào)中關(guān)村生物醫(yī)藥園B區(qū)一層B112-1室
產(chǎn)品名稱
放射造影導(dǎo)管AltaFlow Catheters
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由導(dǎo)管管座和管體組成，部分型號(hào)規(guī)格有側(cè)孔。導(dǎo)管管座的材料為聚氨酯和聚碳酸酯。管體的材料為Besno、Pebax3533等組成。采用無菌包裝（EO滅菌），為一次性用品，貨架有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于血管造影術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-16
有效期至
2023-01-15
變更情況
“注冊(cè)人名稱:OptiMed Medizinische Instrumente GmbH；代理人名稱:北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司；代理人住所:北京市海淀區(qū)開拓路5號(hào)中關(guān)村生物醫(yī)藥園B區(qū)一層B112-1室”變更為“注冊(cè)人名稱:OptiMed Medizinische Instrumente GmbH傲逖美醫(yī)療器械有限公司；代理人名稱:北京中拓辰和醫(yī)療器械有限公司；代理人住所:北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢三層F3G”。
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