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全部商品分類
人工髖關(guān)節(jié)部件-股骨頭 “聯(lián)合” 聯(lián)髖人工髖關(guān)節(jié)
注冊證編號
國械注許20173460372
注冊人名稱
聯(lián)合骨科器材股份有限公司
注冊人住所
新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓
生產(chǎn)地址
新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓
代理人名稱
聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司
代理人住所
西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號
產(chǎn)品名稱
人工髖關(guān)節(jié)部件-股骨頭 “聯(lián)合” 聯(lián)髖人工髖關(guān)節(jié)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合ISO 5832-12標(biāo)準(zhǔn)中合金1型要求的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成，滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品可通過莫氏錐度結(jié)構(gòu)與同企業(yè)同 系列生物型股骨柄（鈷鉻鉬金屬珠涂層、純鈦金屬珠涂層 、羥基磷灰石/純鈦涂層、鈦噴涂式、擊緊式）與骨水泥 型股骨柄（骨水泥式股骨柄、大粗隆式股骨柄）搭配使用 。若使用于雙極式人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，可搭配雙極頭部分 髖關(guān)節(jié)假體；若使用于全人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，可搭配超高 分子量聚乙烯及高交聯(lián)超高分子量聚乙烯全髖臼內(nèi)襯，最 后與全髖臼外帽（純鈦涂層、羥基磷灰石/純鈦涂層、純 鈦金屬珠涂層）以非骨水泥方式固定于髖臼骨，可搭配鈦 合金松質(zhì)骨螺絲進(jìn)行固定。雙極式人工髖
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
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