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全部商品分類
耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Navigation System
注冊證編號
國械注進20183540033
注冊人名稱
Medtronic Navigation, Inc.
注冊人住所
826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
生產(chǎn)地址
826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Navigation System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Fusion Compact
結(jié)構(gòu)及組成
由ENT導(dǎo)航系統(tǒng)、AXIEM便攜系統(tǒng)、AXIEM便攜系統(tǒng)數(shù)據(jù)線、磁場發(fā)生器、STEALTH融合包、DICOM 包、導(dǎo)航工具組成,詳見附頁。
適用范圍
用于耳鼻喉手術(shù)過程中解剖結(jié)構(gòu)的電磁定位。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-01-23
有效期至
2023-01-22
變更情況
“注冊人名稱:Medtronic Navigation, Inc.;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層”變更為“注冊人名稱:Medtronic Navigation, Inc.美敦力導(dǎo)航股份有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
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