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400-901-5099
全部商品分類
組織粉碎器Tissue Morcellator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183541585
注冊(cè)人名稱
科醫(yī)人有限公司Lumenis Limited
注冊(cè)人住所
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
生產(chǎn)地址
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路1號(hào)(寫字樓)04層421、422、428和430室
產(chǎn)品名稱
組織粉碎器Tissue Morcellator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
VersaCut Tissue Morcellator
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由手具及電纜、刀頭套件（內(nèi)刀頭和外刀頭）、控制器及吸引泵、腳踏開(kāi)關(guān)及電纜、內(nèi)鏡接頭、無(wú)菌吸引管組成。其中無(wú)菌吸引管為一次性使用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，與Lumenis 鈥（Ho:YAG）激光治療機(jī)或者雙波長(zhǎng)激光（Ho:YAG & Nd:YAG）治療機(jī)配合使用，在內(nèi)窺鏡手術(shù)中進(jìn)行切除組織的粉碎和去除。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-23
有效期至
2023-01-22
變更情況
生產(chǎn)地址及注冊(cè)人住所由“Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel ”變更為“Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel ”。
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