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全部商品分類
皮質(zhì)醇測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
注冊證編號
國械注進(jìn)20182401589
注冊人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生產(chǎn)地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號505室
產(chǎn)品名稱
皮質(zhì)醇測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100測試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
包被好的反應(yīng)杯、酶結(jié)合物試劑、生物素化的抗體試劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于人血清和血漿（肝素或EDTA）或尿液中皮質(zhì)醇的定量測定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403206號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403206號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-23
有效期至
2023-01-22
變更情況
增加注冊人中文名稱“奧森多臨床診斷（英國）有限責(zé)任公司”，產(chǎn)品說明書文字性變更，具體內(nèi)容見附件。請注冊人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
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