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全部商品分類
種植體系統(tǒng)Fixture for RBM Implant
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20183631572
注冊人名稱
DIO Corporation
注冊人住所
66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
生產(chǎn)地址
66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
北京迪耀科貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)望京北路18號(hào)4層403、404室
產(chǎn)品名稱
種植體系統(tǒng)Fixture for RBM Implant
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由SM超寬種植體系統(tǒng)和SM種植體系統(tǒng)組成,其中SM超寬種植體系統(tǒng)由SM超寬種植體和覆蓋螺絲組成,SM種植體系統(tǒng)由SM種植體和覆蓋螺絲組成。種植體的材料為純鈦,牌號(hào)為TA4;覆蓋螺絲的材料為純鈦,牌號(hào)為TA3。種植體表面經(jīng)RBM處理,覆蓋螺絲表面未處理。本產(chǎn)品為滅菌包裝,采用伽馬射線滅菌,SM超寬種植體系統(tǒng)滅菌有效期為3年,SM種植體系統(tǒng)滅菌有效期為5年。
適用范圍
本產(chǎn)品是為了恢復(fù)患者的咀嚼功能將人工牙根植入到人體內(nèi)起到支撐上部修復(fù)結(jié)構(gòu)的下部結(jié)構(gòu)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2018-01-16
有效期至
2023-01-15
變更情況
2018-02-02 “代理人住所:北京市朝陽區(qū)望京北路18號(hào)4層403、404室;注冊人名稱:DIO Corporation”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)望京西路甲50號(hào)1號(hào)樓10層1-12內(nèi)1002-04單元;注冊人名稱:韓國迪耀株式會(huì)社;DIO Corporation”。
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