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全部商品分類
手術(shù)動力系統(tǒng)
注冊證編號
國械注進(jìn)20172547247
注冊人名稱
Medtronic Xomed,Inc
注冊人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA
生產(chǎn)地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
手術(shù)動力系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
手術(shù)動力系統(tǒng)由主機(jī)部分、手柄、驅(qū)動附件和注水裝置組成。
適用范圍
手術(shù)動力系統(tǒng)適用于頭部及頸部/耳鼻喉（耳科、神經(jīng)科、神經(jīng)解剖、鼻竇、鼻科、鼻咽/喉部），上頜面及整形/修復(fù)/美容手術(shù)過程中切割/切開、消磨、鉆孔、鋸開軟硬組織以及骨骼。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
“注冊人名稱：Medtronic Xomed, Inc.；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號第三層 ”變更為“注冊人名稱：Medtronic Xomed, Inc.美國美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
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