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全部商品分類
口腔曲面體層X射線機(jī)Medical Dental X-Ray Equipment
注冊證編號
國械注進(jìn)20173307248
注冊人名稱
Carestream Health, Inc.
注冊人住所
150 Verona Street，Rochester，NY 14608，USA
生產(chǎn)地址
4 Rue F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, Marne la Vallee, Cedex 2, France 77435
代理人名稱
銳珂亞太投資管理（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新金橋路27號15號樓
產(chǎn)品名稱
口腔曲面體層X射線機(jī)Medical Dental X-Ray Equipment
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CS 9000，CS 9000C
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由X射線管頭、曲面體層攝影用影像接收器、頭影測量攝影用影像接收器（僅適用于CS 9000C）、控制裝置、輔助定位裝置、工作站軟件（牙科影像處理軟件，發(fā)布版本V6.13；影像獲取軟件，發(fā)布版本V5.4；CS Acquisition,發(fā)布版本V1.0）組成。
適用范圍
產(chǎn)品通過曲面體層攝影以及頭影測量攝影，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作口腔X射線影像診斷用。其中頭影測量攝影僅適用于CS 9000C 。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
“注冊人名稱：Carestream Health, Inc.；注冊人住所：150 Verona Street, Rochester NY 14608, USA；代理人名稱：銳珂亞太投資管理（上海）有限公司；代理人住所：中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新金橋路27號15號樓”變更為“注冊人名稱：Carestream Dental LLC 銳珂牙科有限公司；注冊人住所：3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339；代理人名稱：銳珂牙科技術(shù)（上
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