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游離絨毛膜促性腺激素β亞基測定試劑盒(時間分辨熒光法)DELFIA? Free hCGβ
注冊證編號
國械注進20172407267
注冊人名稱
Wallac Oy
注冊人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名稱
珀金埃爾默醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)張衡路1670號4層
產(chǎn)品名稱
游離絨毛膜促性腺激素β亞基測定試劑盒(時間分辨熒光法)DELFIA? Free hCGβ
管理類別
第二類
型號規(guī)格
96人份/盒。
結構及組成
絨毛膜促性腺激素β亞基標準品、抗-絨毛膜促性腺激素β亞基-釤示蹤劑貯存液、清洗液、緩沖液、增強液、抗-絨毛膜促性腺激β亞基微孔板條;試劑盒中還包括儲存微孔板條用的可反復密封的塑料袋、與試劑盒批號匹配的質(zhì)量控制證書。(具體內(nèi)容詳見說明書)。
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測定孕婦血清中絨毛膜促性腺激素游離β 亞基(游離hCGβ)的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃條件下保存,有效期12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
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