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全部商品分類
振動(dòng)聲橋植入式聽力輔助系統(tǒng)Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173467239
注冊(cè)人名稱
VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
注冊(cè)人住所
Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA
生產(chǎn)地址
Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA
代理人名稱
奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司北京代表處
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路88號(hào)SOHO現(xiàn)代城D座1012室
產(chǎn)品名稱
振動(dòng)聲橋植入式聽力輔助系統(tǒng)Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
植入體型號(hào):VORP 502A(右耳) VORP 502B(左耳) 語(yǔ)音處理器型號(hào):AP404
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由植入體,語(yǔ)音處理器組成。
適用范圍
用于中至重度感音神經(jīng)性、傳導(dǎo)性、混合性耳聾患者,使用此器械前,建議患者最好有佩戴過(guò)合適助聽器的經(jīng)歷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
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