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全部商品分類
人工髖關(guān)節(jié)部件-髖臼、股骨頭
注冊證編號
國械注許20183460054
注冊人名稱
聯(lián)合骨科器材股份有限公司
注冊人住所
中國臺灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓
生產(chǎn)地址
中國臺灣新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓
代理人名稱
聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司
代理人住所
西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號
產(chǎn)品名稱
人工髖關(guān)節(jié)部件-髖臼、股骨頭
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由髖臼和球頭組成,髖臼包括顯影絲。髖臼由符合GT/T19701.2標準規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,表面為聚甲基丙烯酸甲酯定位珠,顯影絲材料為鈷鉻鎢鎳合金;球頭由符合ISO 5832-12標準規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
與本企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，作為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-01-16
有效期至
2023-01-15
變更情況
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