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全部商品分類
保護傘專用導(dǎo)引導(dǎo)絲BareWire Filter Delivery Wires
注冊證編號
國械注進20183771545
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室
產(chǎn)品名稱
保護傘專用導(dǎo)引導(dǎo)絲BareWire Filter Delivery Wires
管理類別
第三類
型號規(guī)格
規(guī)格型號:22439-19、22440-19、22440-31、22441-19
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為帶有PTFE涂層的不銹鋼導(dǎo)絲,直徑為0.014〞(約0.36mm),遠端頭端為3cm Pt/Ni合金不透射線部分。在導(dǎo)絲的近端帶有斑馬紋標(biāo)記用以區(qū)別普通導(dǎo)引導(dǎo)絲。本產(chǎn)品有190cm和315cm兩種長度。根據(jù)支撐強度不同分為Distal Access、Workhorse和Support三種。本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期3年。
適用范圍
本產(chǎn)品用于在頸動脈支架術(shù)中將頸動脈抗栓塞遠端保護裝置及輸送和回收導(dǎo)管、頸動脈支架及輸送系統(tǒng)導(dǎo)入病變位置。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-12
有效期至
2023-01-11
變更情況
更正錐形芯絲長度,詳見產(chǎn)品技術(shù)要求對比表。
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