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全部商品分類
肝素表面處理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶狀體Heparin Surface Modified PMMA Intraocular Lens
注冊證編號
國械注進20183221526
注冊人名稱
HexaVision SARL
注冊人住所
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris,France
生產(chǎn)地址
4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA
代理人名稱
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈905室
產(chǎn)品名稱
肝素表面處理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶狀體Heparin Surface Modified PMMA Intraocular Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號：X55125H,X651302H規(guī)格：無
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式/后房人工晶狀體，不可折疊，襻形為改良C。主體部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外吸收劑和肝素聚合物涂層，支撐部分同樣由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。光學(xué)設(shè)計：單焦，球面。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除手術(shù)后，在后房內(nèi)立即或二期植入人工晶狀體。人工晶狀體的使用尤其適于那些不能適應(yīng)接觸鏡的患者，那些不合適在白內(nèi)障術(shù)后戴眼鏡或由于職業(yè)或其它原因，必須使用人工晶狀體的患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-01-09
有效期至
2023-01-08
變更情況
“注冊人名稱：HexaVision SARL；代理人名稱：北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈905室 ”變更為“注冊人名稱：HexaVision SARL愛舒明公司；代理人名稱：珠海市祥樂醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：珠海市九洲大道西2021號B座16層01號”。
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