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全部商品分類
高壓造影注射系統(tǒng)MR Injector System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172317227
注冊(cè)人名稱
Bayer Medical Care Inc.
注冊(cè)人住所
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生產(chǎn)地址
625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA
代理人名稱
拜耳醫(yī)藥保健有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街7號(hào)
產(chǎn)品名稱
高壓造影注射系統(tǒng)MR Injector System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Spectris Solaris EP
結(jié)構(gòu)及組成
系統(tǒng)主機(jī)由兩部分構(gòu)成：操作室組件（CRU）和掃描室組件（SRU），其間由光導(dǎo)纖維直接連接進(jìn)行通訊。操作室組件包括觸摸屏和電子器件，用以編制注射器的工作程序。掃描室組件置于掃描架附近，包括注射器頭，電池組和輸注液體的機(jī)械部分。本系統(tǒng)還提供一充電器，用以對(duì)電池組充電。此次注冊(cè)不包括配套使用的針筒。
適用范圍
用于靜脈注射磁共振造影劑和在人體血管內(nèi)注射常用的沖刷液，以滿足磁共振掃描診斷的需要。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
2018-02-12 “注冊(cè)人名稱：Bayer Medical Care Inc.”變更為“注冊(cè)人名稱：Bayer Medical Care Inc. 拜耳醫(yī)療保健公司 ”。
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