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400-901-5099
全部商品分類
組織粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator
注冊證編號
國械注進(jìn)20173547251
注冊人名稱
Smith & Nephew Inc.
注冊人住所
150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生產(chǎn)地址
1、130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA ；2、76 S. Meridian Ave Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
組織粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開關(guān)、手柄、吸引刀和刻度器組成。產(chǎn)品規(guī)格型號及示意圖見附頁。
適用范圍
產(chǎn)品適用于婦科手術(shù)，應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)婦科醫(yī)生進(jìn)行操作，切除并清除子宮粘膜下肌瘤和子宮內(nèi)膜息肉適應(yīng)癥中的子宮內(nèi)膜組織。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
登記事項(xiàng)變更包括注冊人名稱及注冊人住所申請人變更。許可事項(xiàng)變更包括生產(chǎn)地址、結(jié)構(gòu)及組成、型號規(guī)格、技術(shù)要求變更。詳見附件。
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