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植入式除顫電極導線Defibrillation Lead
注冊證編號
國械注進20173217262
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, U.S.A
生產地址
Rd 149，Km.56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)日京路180號第三層
產品名稱
植入式除顫電極導線Defibrillation Lead
管理類別
第三類
型號規(guī)格
6947M、 6935M
結構及組成
電極由電極體和附件組成，每個包裝都含有下列組件： 1個電極導線配有1個不透射線的固定套管、1個塑形鋼絲和1個AccuRead工具、2 個紫色固定工具、1個紫色的塑形鋼絲導入器、1個開口固定套管、1個靜脈拉鉤、額外塑形鋼絲。
適用范圍
該電極設計與植入式心律轉復除顫器共同使用，植入心室內進行起搏、感知、心臟復律和除顫治療。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
“注冊人名稱：Medtronic Inc.；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)日京路180號第三層”變更為“注冊人名稱：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
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