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全部商品分類(lèi)
生物刺激反饋儀Myotrac Infiniti System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182261515
注冊(cè)人名稱(chēng)
Thought technology Ltd.
注冊(cè)人住所
8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada
生產(chǎn)地址
8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada
代理人名稱(chēng)
南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司
代理人住所
南京市雨花臺(tái)區(qū)軟件大道48號(hào)（蘇豪國(guó)際廣場(chǎng)A幢二層B區(qū)）
產(chǎn)品名稱(chēng)
生物刺激反饋儀Myotrac Infiniti System
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
SA9800
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)（2通道、含嵌入式軟件）、上位機(jī)軟件、電源適配器、USB數(shù)據(jù)傳輸線、貼片電極、電極線、陰道電極和直腸電極組成。
適用范圍
該儀器對(duì)患者的體表肌電信號(hào)進(jìn)行采集、分析和反饋訓(xùn)練，可以對(duì)患者的肌肉施加電刺激來(lái)恢復(fù)患者的肌肉功能障礙, 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2261527號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2261527號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-03
有效期至
2023-01-02
變更情況
“代理人住所：南京市雨花臺(tái)區(qū)寧雙路28號(hào)匯智大廈4樓401”變更為“代理人住所：南京市雨花臺(tái)區(qū)寧雙路19號(hào)9棟”。
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