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全部商品分類
高壓注射器Single-Head Contrast Delivery System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182310010
注冊(cè)人名稱
Liebel-Flarsheim Company LLC
注冊(cè)人住所
2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237, USA
生產(chǎn)地址
2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237, USA
代理人名稱
萬(wàn)靈科醫(yī)療咨詢（上海）有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)西藏中路268號(hào)4604-4605室（實(shí)際室號(hào)為4003B,4004室）
產(chǎn)品名稱
高壓注射器Single-Head Contrast Delivery System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
OptiOne
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由控制臺(tái)、控制臺(tái)底座、注射頭、電源組、連接電纜、電源線組成?？蛇x件：手控開(kāi)關(guān)、OptiBolus鍵和注射筒加熱器（加熱毯）。根據(jù)安裝方式，分為移動(dòng)支架式和天吊式。
適用范圍
OptiOne 高壓注射器是一種造影劑傳送系統(tǒng)，當(dāng)使用計(jì)算機(jī)斷層掃描成像（即 “CT”）設(shè)備時(shí)，它將不透 X 射線的造影劑注射到患者的血管系統(tǒng)中，來(lái)獲得診斷影像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-05
有效期至
2023-01-04
變更情況
“代理人名稱：萬(wàn)靈科醫(yī)療咨詢(上海)有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)西藏中路268號(hào)4604-4605( 實(shí)際室號(hào)為4003B室，4004室) ”變更為“代理人名稱：集倍醫(yī)療咨詢(上海)有限公司；代理人住所：上海市普陀區(qū)凱旋北路1188號(hào)2505室 ”。
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