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全部商品分類
面罩及附件Face Mask and Accessories
注冊證編號
國械注進(jìn)20182660004
注冊人名稱
VBM Medizintechnik GmbH
注冊人住所
Einsteinstr.1,72172 Sulz a.N.Germany
生產(chǎn)地址
Einsteinstr.1,72172 Sulz a.N.Germany
代理人名稱
北京伊杉麟貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)天壇東里48號2號樓3單元102室
產(chǎn)品名稱
面罩及附件Face Mask and Accessories
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
PVC面罩的結(jié)構(gòu)組成為：罩體，鉤環(huán)，充氣閥和氣墊，PVC材質(zhì)使用的增塑劑為鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）；硅膠面罩的組成為硅膠罩體、塑料圓頂、充氣墊和塑料殼；窺鏡面罩組成為連接管，窺鏡面罩孔膜，罩體，充氣閥和氣墊。附件固定帶由主體和固定帶組成；附件窺鏡面罩孔膜由主體和塞子組成。
適用范圍
面罩用于與呼吸機(jī)或麻醉機(jī)管路連接，放置于病人面部口鼻處。PVC面罩和硅膠面罩用于病人通氣，窺鏡面罩用于病人通氣以及內(nèi)窺鏡檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-08
有效期至
2023-01-07
變更情況
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