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全部商品分類(lèi)
單光子發(fā)射斷層及x 射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影成像系統(tǒng)SPECT/CT
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173337255
注冊(cè)人名稱(chēng)
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
注冊(cè)人住所
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel
生產(chǎn)地址
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel
代理人名稱(chēng)
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱(chēng)
單光子發(fā)射斷層及x 射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影成像系統(tǒng)SPECT/CT
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Optima NM/CT 640
結(jié)構(gòu)及組成
Optima NM/CT 640由SPECT機(jī)架(包括兩個(gè)核探測(cè)器)、CT機(jī)架(包括探測(cè)器(物理排數(shù)為4排,可產(chǎn)生4層圖像數(shù)據(jù))、X射線(xiàn)管、高壓發(fā)生器以及激光準(zhǔn)直燈)、患者檢查床、電源分配單元(PDU)、操作控制臺(tái)(包括一臺(tái)計(jì)算機(jī)、一臺(tái)17''''顯示器、桌子、鍵盤(pán)、對(duì)講機(jī)和系統(tǒng)軟件)以及相關(guān)選件和附件組成。選件和附件包括:NM準(zhǔn)直器(低能高分辨率準(zhǔn)直器(LEHR)、超低能通用準(zhǔn)直器(ELEGP)、中能通用準(zhǔn)直器(MEGP)、高能通用準(zhǔn)直器(HEGP)、針孔準(zhǔn)直器(GPPH)、扇束準(zhǔn)直器(FB))和準(zhǔn)直器推車(chē)
適用范圍
Optima NM/CT 640系統(tǒng)用于常規(guī)核醫(yī)學(xué)成像檢查,可探測(cè)放射同位素示蹤劑在人體內(nèi)的攝取情況。它包括一個(gè)通用核醫(yī)學(xué)(NM)系統(tǒng)和一個(gè)CT組件,前者采用受多種采集類(lèi)型支持的多掃描模式,后者用于SPECT檢查過(guò)程中的衰減校正和解剖定位。SPECT圖像提供在患者身體中放射性藥物分布的功能圖像,CT圖像則提供放射性藥物攝取定位和SPECT重建衰減校正所需的解剖圖像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
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