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全部商品分類
一次性輸液延長(zhǎng)管Extensielijn Blanko Sporanox IV (3)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173666985
注冊(cè)人名稱
ICU Medical, Inc.
注冊(cè)人住所
951 Calle Amanecer, San Clemente, CA 92673
生產(chǎn)地址
4455 Atherton Drive, Salt Lake City, Utah 84123;Cuarzo#250, Rancho Santa Clara, Maneadero, Ensenada B.C. Mexico 22790
代理人名稱
西安楊森制藥有限公司
代理人住所
陜西省西安市新城區(qū)萬(wàn)壽北路34號(hào)
產(chǎn)品名稱
一次性輸液延長(zhǎng)管Extensielijn Blanko Sporanox IV (3)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
258069。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由輸液管， FLL魯爾接頭，0.2μm過(guò)濾器，Male魯爾接頭，旋轉(zhuǎn)套環(huán)，保護(hù)蓋、兩通閥組成，輻射滅菌，一次性使用。1）輸液管：醫(yī)用級(jí)PVC（聚氯乙烯），TOTM；2）FLL魯爾接頭：PCTG；3）0.2μm過(guò)濾器：丙烯酸-乙烯，CYRO，冰晶石G-20-001，0.2μm孔徑聚醚砜，聚四氟乙烯，PCTG；4）Male魯爾接頭：丙烯酸-乙烯，CYRO，冰晶石G20，聚乙烯；5）旋轉(zhuǎn)套環(huán)：聚碳酸酯，GE，聚碳酸酯樹(shù)脂HPS2-1124；6）保護(hù)蓋：聚乙烯；7）兩通閥：聚碳酸酯，聚乙烯。粘合劑：環(huán)己酮和
適用范圍
伊曲康唑注射液（斯皮仁諾?）的輸液管路的延長(zhǎng)。不可匹配壓力輸注設(shè)備。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-11-10
有效期至
2022-11-09
變更情況
/
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