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400-901-5099
全部商品分類
全自動血液分析儀Automated Hematology Analyzer
注冊證編號
國械注進20172407279
注冊人名稱
希森美康株式會社
注冊人住所
兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1
生產(chǎn)地址
兵庫縣加古川市野口町北野314番地2
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
產(chǎn)品名稱
全自動血液分析儀Automated Hematology Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
XS-500i
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由主機（血細胞檢測模塊、血紅蛋白測定模塊、機械模塊、電子模塊、計算機系統(tǒng)）、軟件（發(fā)布版本號：Ver.00-20）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于阻抗法、比色法、流式細胞術(shù)法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血液樣本中的被分析物進行定量檢測，包括紅細胞絕對數(shù)、白細胞絕對數(shù)、血小板絕對數(shù)、計數(shù)紅細胞指數(shù)、白細胞全部分類以及血紅蛋白的檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
/
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