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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡 Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注進(jìn)20163221395
注冊人名稱
BESCON Co., Ltd
注冊人住所
1024-24, Cheonan-daero, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
生產(chǎn)地址
1024-24, Cheonan-daero, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
代理人名稱
北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)幸福大街37號
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡 Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
NEW HYPA C7
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片由2-HEMA、NVP及著色劑等制成，著灰色、藍(lán)色、棕色、紫色、綠色、黑色、水綠色。玻璃瓶包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量38%，折射率：1.440，透氧系數(shù)：8.0×10-11（cm2/s） （mLO2/(mL×hpa))，-3D鏡片透氧量：9.5×10-9（cm/s） （mLO2/(mL×hpa))，后頂焦度范圍：0.00D～-10.00D，可見光譜平均透射率（濕體）>88%。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌。
適用范圍
采用光學(xué)原理，矯正患者近視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2016年9月5日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2016年4月19日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2016年9月5日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2016年4月19日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-19
有效期至
2021-04-18
變更情況
2018-01-25 “注冊人名稱：BESCON Co., Ltd”變更為“注冊人名稱：BESCON Co., Ltd 百事康有限責(zé)任公司”。
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