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全部商品分類
一次性內(nèi)鏡用軟性導(dǎo)引套管フレキシブルトロッカー
注冊證編號
國械注進(jìn)20183661575
注冊人名稱
奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社
注冊人住所
日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目43番2號
生產(chǎn)地址
青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位
產(chǎn)品名稱
一次性內(nèi)鏡用軟性導(dǎo)引套管フレキシブルトロッカー
管理類別
第三類
型號規(guī)格
MAJ-1058
結(jié)構(gòu)及組成
一、尺寸：外套管內(nèi)徑φ8.4mm；外套管外徑φ10mm；外套管有效長度60mm；二、本產(chǎn)品由外套管及閉孔器組成，其中外套管由接口、環(huán)、套管針管組成；接觸黏膜部材料為不銹鋼、聚乙烯、聚四氟乙烯。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品，采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌，滅菌有效期限為5年。三、拉伸強(qiáng)度：用29.4N的力量拉伸套管針管時(shí)，不應(yīng)破損。四、閉孔器的抗壓強(qiáng)度：用19.6N的力擠壓閉孔器的先端部，不會(huì)出現(xiàn)影響閉孔器和套管針管間裝卸的變形。
適用范圍
本產(chǎn)品作為將內(nèi)鏡插入體腔時(shí)的導(dǎo)引管使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-18
有效期至
2023-01-17
變更情況
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