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400-901-5099
全部商品分類
血壓脈波檢測儀 血圧脈波検査裝置
注冊證編號
國械注進(jìn)20152213967
注冊人名稱
歐姆龍健康醫(yī)療事業(yè)株式會社
注冊人住所
京都府向日市寺戶町九之坪53番地
生產(chǎn)地址
三重縣松阪市久保町1855番地370
代理人名稱
歐姆龍醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京書朝陽區(qū)阜通東大街6號院2號樓4層509
產(chǎn)品名稱
血壓脈波檢測儀 血圧脈波検査裝置
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BP-203RPEⅢ
結(jié)構(gòu)及組成
血壓脈波檢測儀由主機(jī)、臺車、上臂袖帶(包含左上臂袖帶--S、M、L三種規(guī)格尺寸;右上臂袖帶--S、M、L三種規(guī)格尺寸)、上臂袖帶用管(包含左上臂袖帶用管和右上臂袖帶用管)、腳踝用袖帶(包含左腳踝用袖帶和右腳踝用袖帶)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于20歲以上成人的踝臂動脈指數(shù)(ABI)和踝臂脈搏波傳導(dǎo)速度(baPWV)的測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
變更情況
2018-09-11 “注冊人名稱:歐姆龍健康醫(yī)療事業(yè)株式會社”變更為“注冊人名稱:歐姆龍健康醫(yī)療株式會社”。 ,2017-12-22 “代理人名稱:歐姆龍醫(yī)療器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)阜通東大街6號院2號樓4層509 ”變更為“代理人名稱:歐姆龍健康醫(yī)療(中國)有限公司;代理人住所:遼寧省大連保稅區(qū)IC-45-1 ”。
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