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400-901-5099
全部商品分類
全自動(dòng)血液分析儀Automated Hematology Analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172407278
注冊(cè)人名稱
希森美康株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
兵庫(kù)縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號(hào)
生產(chǎn)地址
兵庫(kù)縣加古川市野口町北野314番地2號(hào)
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)血液分析儀Automated Hematology Analyzer
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
XS-900i
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由主機(jī)（血細(xì)胞檢測(cè)模塊、血紅蛋白測(cè)定模塊、機(jī)械模塊、電子模塊、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）、進(jìn)樣器、軟件（發(fā)布版本號(hào)：Ver.00-20）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于阻抗法、比色法、流式細(xì)胞術(shù)法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括紅細(xì)胞絕對(duì)數(shù)、白細(xì)胞絕對(duì)數(shù)、血小板絕對(duì)數(shù)、計(jì)數(shù)紅細(xì)胞指數(shù)、白細(xì)胞全部分類以及血紅蛋白的檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
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