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全部商品分類
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)Elecsys Anti-HBs II
注冊證編號
國械注進20173402489
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)Elecsys Anti-HBs II
管理類別
第三類
型號規(guī)格
100測試/盒、200測試/盒、300測試/盒
結構及組成
包被鏈霉親合素的微粒、生物素標記的乙肝表面抗原、釕標記的乙肝表面抗原、定標液1和定標液2;其他材料:2 x 6試劑瓶用標簽。
適用范圍
用于體外定量測定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
保存于2~8°C,有效期15個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-12-22
有效期至
2022-12-21
變更情況
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