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全部商品分類
軟性親水接觸鏡 ColorVue Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注進(jìn)20163220658
注冊人名稱
Visco Technology Sdn.Bhd.
注冊人住所
2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia
生產(chǎn)地址
2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia
代理人名稱
達(dá)信醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
代理人住所
蘇州工業(yè)園區(qū) 春輝路13號
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡 ColorVue Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ColorVue 1-Day
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由HEMA、EGDMA等聚合而成,含有染色劑。按顏色分為棕色和黑色鏡片。聚丙烯杯包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值:含水量:38.5%,折射率:1.434,透氧系數(shù):6.4×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×hPa)],-3D鏡片透氧量:8.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×hPa)],后頂焦度范圍:0.00D~ -12.00D,可見光透過率≥89%。推薦更換周期一天。產(chǎn)品經(jīng)高壓高溫滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于矯正無眼疾患者的近視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
變更情況
2018-01-18 “Visco Technology Sdn.Bhd.”變更為“Visco Technology Sdn.Bhd. 視陽科技有限公司”。
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