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全部商品分類
一次性使用血細胞分離器
注冊證編號
國械注許20173450371
注冊人名稱
仕懋股份有限公司
注冊人住所
中國臺灣臺北市北投區(qū)立德路120巷16弄1，3號3樓
生產地址
中國臺灣臺北市北投區(qū)立德路120巷16弄1, 3號3樓
代理人名稱
上海均銘生物科學技術有限公司
代理人住所
青浦區(qū)金澤鎮(zhèn)練西公路2850號2幢2層I區(qū)150室
產品名稱
一次性使用血細胞分離器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
BA004，BT278，BT279，BT328
結構及組成
BA004由管路系統(tǒng)組成，BT278、BT279由管路系統(tǒng)、紅細胞成分血收集袋和275ml離心杯組成；BT328由管路系統(tǒng)、紅細胞成分血收集袋和325ml離心杯組成。
適用范圍
該產品與Haemonetics的2215型加甘油去甘油 紅細胞處理系統(tǒng)配合使用，用于在血站的血液成分科室進 行血液處理。BA004用于對紅細胞進行冰凍前加甘油， BT278用于對含甘油的紅細胞進行解凍后的去甘油或洗滌 紅細胞，BT328用于對含甘油的紅細胞進行解凍后的去甘 油，BT279用于洗滌紅細胞。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
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