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全部商品分類
維生素B12/葉酸預(yù)處理試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12/Folate Reagent Pack 3
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402544號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊(cè)人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)地址
1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
維生素B12/葉酸預(yù)處理試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12/Folate Reagent Pack 3
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
11.7mL標(biāo)本處理試劑(變性試劑)；15.6mL標(biāo)本處理試劑(中和試劑)；附屬批號(hào)卡。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ、VITROS 3600和VITROS 5600上與VITROS維生素B12測(cè)定試劑包和葉酸測(cè)定試劑包1和2聯(lián)合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.20
有效期至
2014.08.19
變更情況
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