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游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑包(化學發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402543號
注冊人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產地址
1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑包(化學發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試/包裝
結構及組成
100個包被好的反應杯;13.3mL結合物試劑(HRP-綿羊抗T3),溶于含牛γ球蛋白、牛凝膠和抗微生物劑的緩沖液中。產品有效期:冷藏:2-8℃,52周。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該產品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上,進行體外人血清和血漿(肝素抗凝或EDTA)中的游離三碘甲腺原氨酸FT3的定量測定。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.08.20
有效期至
2014.08.19
變更情況
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