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全部商品分類
N端腦利鈉肽校準(zhǔn)品 VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402542號
注冊人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
N端腦利鈉肽校準(zhǔn)品 VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators
管理類別
2
型號規(guī)格
3套/測試
結(jié)構(gòu)及組成
VITROS NT-proBNP校準(zhǔn)品1、2 和3(合成NT-proBNP溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中)、批次定標(biāo)卡、試驗方案卡、校準(zhǔn)品條形碼標(biāo)簽。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃，有效期為26周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中N端腦利鈉肽(NT-proBNP)定量測定的定標(biāo)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.20
有效期至
2014.08.19
變更情況
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