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全部商品分類
神經(jīng)導(dǎo)絲(商品名：Synchro) Synchro Neuro Guidewire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772574號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Stryker Neurovascular
注冊(cè)人住所
47900 Bayside Parkway Fremont,CA 94538
生產(chǎn)地址
2405 West Orton Circle,West Valley City,UT 84119,美國(guó)
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療(貿(mào)易)上海有限公司北京分公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
神經(jīng)導(dǎo)絲(商品名：Synchro) Synchro Neuro Guidewire
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括導(dǎo)絲、扭控器和導(dǎo)入器。導(dǎo)絲為可操控型，由芯絲、繞絲、可塑性遠(yuǎn)端組成；芯絲的材料為304不銹鋼，繞絲的材料為白金/鎢，可塑性遠(yuǎn)端材料為鎳鈦合金；導(dǎo)絲近端涂有PTFE涂層，遠(yuǎn)端涂有Parylene親水涂層；導(dǎo)絲頭端的遠(yuǎn)端部分具有不透X射線性。射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在神經(jīng)血管系統(tǒng)內(nèi)有選擇性地導(dǎo)入和放置導(dǎo)管和其它介入器械。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“波士頓科學(xué)公司BostonScientific Corporation”變更為“StrykerNeurovascular”，生產(chǎn)者地址由“One BostonScientific Place, Natick,MA 01760-1537,美國(guó)”變更為“47900 Bayside Parkway Fremont,CA94538”，代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772574號(hào)"變更為"國(guó)食
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
變更情況
2012.09.05變更
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