聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
接骨螺釘 Screws
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462426號(更)
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND；Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND；Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND；Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND；Im Kirchenhurstle 4-6,
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司
代理人住所
/
產品名稱
接骨螺釘 Screws
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品包括皮質骨螺釘、松質骨螺釘、墊片及螺母。皮質骨螺釘材料為00Cr18Ni14Mo3 不銹鋼、Ti6Al7Nb鈦合金或純鈦；松質骨螺釘、墊片、及螺母材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或純鈦。鈦及鈦合金產品表面可經陽極氧化處理。無菌包裝和非無菌包裝。
適用范圍
適用于骨折內固定。
產品儲存條件及有效期
/
備注
代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司”變更為“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”；售后服務機構由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司”和“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462426號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462426號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
變更情況
2012.12.14變更
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