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全部商品分類
人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Bigliani/Flatow) The Complete Shoulder Solution System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462424號
注冊人名稱
捷邁公司 Zimmer Inc.
注冊人住所
345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
生產(chǎn)地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Bigliani/Flatow) The Complete Shoulder Solution System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)為組合式系統(tǒng)，它由三個(gè)部件組成：肱骨柄 (標(biāo)準(zhǔn)型和翻修型)、肱骨頭(標(biāo)準(zhǔn)型和偏心型)、肩盂杯。其中肱骨柄和肱骨頭由ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金制成；肩盂杯由ISO 5834-2超高分子量聚乙烯制成；在肩盂杯身有一ISO 5832-1不銹鋼金屬絲鑲嵌。一次性使用產(chǎn)品，采用γ射線滅菌。
適用范圍
與骨水泥配合使用，適用于嚴(yán)重關(guān)節(jié)退化、風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)盂與肱骨的創(chuàng)傷、長期肱骨骨折不愈合、不能復(fù)位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨頭缺血壞死、或其它復(fù)雜的肩關(guān)節(jié)固定術(shù)及骨切除肩關(guān)節(jié)成形術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
變更情況
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