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全部商品分類
止血導(dǎo)管(商品名：Optiflo) Optiflo Hemostasis Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772385號
注冊人名稱
波士頓科學(xué)公司
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)地址
Calle Hertz 1525, Parque Industrial Bermudez, Juarez, Chihuahua, Mexico CP 32470
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
止血導(dǎo)管(商品名：Optiflo) Optiflo Hemostasis Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
Optiflo止血導(dǎo)管是一根末端配有注射針和相互獨(dú)立端口的導(dǎo)管，兩端口分別用于注射和沖洗。導(dǎo)管由內(nèi)、外鞘管組成，內(nèi)層鞘管內(nèi)含注射針，并為注射藥劑提供通道；外層鞘管可為沖洗提供通道，同時(shí)為已撤回的注射針提供保護(hù)套。Optiflo止血導(dǎo)管近端連接有操作手柄，通過操作手柄上的指環(huán)可將注射針伸出和縮回，注射針完全伸出的長度為4-6mm，操作手柄上帶有注射端口和沖洗端口。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
Optiflo止血導(dǎo)管用于在內(nèi)窺鏡監(jiān)視下注入硬化劑或?qū)⒀苁湛s劑注入選定部位，以控制消化系統(tǒng)中業(yè)已存在或潛在的出血病變。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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