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全部商品分類
骨接合植入物-自斷式螺釘(商品名:SPIN) Implants for osteosynthesis
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462383號
注冊人名稱
Newdeal SAS
注冊人住所
Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
生產(chǎn)地址
Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
代理人名稱
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
骨接合植入物-自斷式螺釘(商品名:SPIN) Implants for osteosynthesis
管理類別
3
型號規(guī)格
詳見附件.
結(jié)構(gòu)及組成
自斷式螺釘由符合ISO 5823-3 的鈦合金(Ti-6Al-4V)材料制成。部分產(chǎn)品表面著色。滅菌包裝或非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于骨折、融合及截骨術(shù)的固定,特別是足、踝及手部手術(shù)。具體適用部位為: 小骨折塊的固定, Weil截骨矯形手術(shù)固定,骨單皮質(zhì)固定和手、足部位截骨術(shù)和骨折的固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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