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全部商品分類
血液分析儀 Hematology Analyzer
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403050號(更)
注冊人名稱
貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821,USA
生產(chǎn)地址
Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier, France
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血液分析儀 Hematology Analyzer
管理類別
2
型號規(guī)格
Ac.T 5diff
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由吸樣開關(guān)、試劑室、進(jìn)樣針、稀釋器、反應(yīng)池稀釋劑存儲器組成。
適用范圍
該分析儀包括ACTTM5 diff Open VialHematology Analyzer(開蓋式血液分析儀)和ACTTM5 diffCP Hematology Analyzer(閉蓋式血液分析儀)兩個型號,是一個具有26項(xiàng)參數(shù)的全自動血液分析儀，內(nèi)含有白細(xì)胞五分類計(jì)數(shù)，可依據(jù)所有由系統(tǒng)生成的正常參數(shù)去識別普通患者的結(jié)果，同時標(biāo)記或識別出需要進(jìn)一步研究的患者結(jié)果。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者注冊地址由“4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON.CA 92834-3100”變更為“250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821,USA”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403050號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403050號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.10.13
有效期至
2014.10.13
變更情況
2011.02.16變更
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