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全部商品分類
后路脊柱矯形系統(tǒng)(商品名:AZUR) AZUR Spine system
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462422號(更)
注冊人名稱
Euros S.A.S
注冊人住所
ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France
生產(chǎn)地址
ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France
代理人名稱
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co.
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
后路脊柱矯形系統(tǒng)(商品名:AZUR) AZUR Spine system
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由矯形用釘、矯形用棒、鉤、螺母、連接、釘槽、墊片組成,采用TC4ELI鈦合金制造,產(chǎn)品表面無著色,一次性使用,非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于兒童、青少年和成人脊柱側(cè)凸、前凸、后凸畸形,創(chuàng)傷,退行性變和腫瘤手術(shù)的后路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機構(gòu)變更:由"聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司"變更為"廣州安仁醫(yī)療器械有限公司"。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462422號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462422號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
變更情況
2012.10.29變更
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