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全部商品分類
體外循環(huán)連續(xù)血氣監(jiān)測系統(tǒng) Blood Monitoring Unit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3452793號(更)
注冊人名稱
Maquet Cardiopulmonary AG
注冊人住所
Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
生產(chǎn)地址
Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany
代理人名稱
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
體外循環(huán)連續(xù)血氣監(jiān)測系統(tǒng) Blood Monitoring Unit
管理類別
3
型號規(guī)格
BMU40
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由血氣監(jiān)測系統(tǒng)主機(BMU40)、靜脈探頭、動脈探頭、USB儲存卡、BMU傳感器(BMU Sensor 3/8″，BMUSensor 3/16″，BMU Sensor 1/4″)及BMU樣本池(BMU Cell 1/2″，BMU Cell 3/8″，BMU Cell 1/4″)組成。不包括一次性使用體外循環(huán)管路。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于心肺旁路手術(shù)(CPB)、或使用體外循環(huán)技術(shù)的類似手術(shù)中監(jiān)測血氣參數(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany”變更為“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3452793號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3452793號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.09.14
有效期至
2014.09.13
變更情況
2012.09.29變更
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