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全部商品分類
超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件 Constellation Vision System and Accessories
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3232789號
注冊人名稱
美國愛爾康公司 Alcon Laboratories, Inc.
注冊人住所
6201 South Freeway, Fort Worth,Texas 76134-2099 U.S.A
生產(chǎn)地址
15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA; Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland(僅部分附件)
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件 Constellation Vision System and Accessories
管理類別
3
型號規(guī)格
Constellation
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由帶觸摸屏顯示面板的主機(jī)控制部分、吊臂托盤,內(nèi)置激光模塊(選配)、輔助照明模塊、輸液掛鉤、腳踏開關(guān)、遙控器、Videoverlay模塊、醫(yī)生存儲卡、氣源軟管和附件(見附頁)組成。產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)及附件的具體描述詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
適用范圍
產(chǎn)品是用于眼前節(jié)和眼后節(jié)手術(shù)的手術(shù)系統(tǒng),可進(jìn)行玻璃體和組織切割、晶狀體乳化、眼后節(jié)照明以及電凝,激光模塊能發(fā)射532 nm 的可見綠色治療光束供眼科使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.09.14
有效期至
2014.09.13
變更情況
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