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全部商品分類(lèi)
熱交換控制器 External Thermal Regulation System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543197號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
ZOLL Circulation
注冊(cè)人住所
650 Almanor Avenue Sunnyvale,CA 94085
生產(chǎn)地址
650 Almanor Avenue Sunnyvale,CA 94085
代理人名稱(chēng)
北京醫(yī)澤健源科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
熱交換控制器 External Thermal Regulation System
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
CoolGard 3000
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由控制臺(tái)、顯示器、再循環(huán)冷卻器、無(wú)菌液體滾壓泵、溫度控制系統(tǒng)組成。不包括配套使用的啟動(dòng)套件和溫控導(dǎo)管。
適用范圍
產(chǎn)品作為退熱治療的一項(xiàng)輔助手段,用于減輕有需要進(jìn)入中心靜脈循環(huán)的或已插管并服用鎮(zhèn)靜劑的腦梗死及腦出血患者的發(fā)燒負(fù)荷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.11.15
有效期至
2014.11.14
變更情況
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