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全部商品分類
起搏電極導(dǎo)線 Steroid eluting, dual electrode, transvenous ,over the wire, cardiac vein pacing lead
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3213195號
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
生產(chǎn)地址
ROAD 149,km 56.3，Villalba PR00766，USA
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
起搏電極導(dǎo)線 Steroid eluting, dual electrode, transvenous ,over the wire, cardiac vein pacing lead
管理類別
3
型號規(guī)格
4196
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為類固醇洗脫、雙極、經(jīng)靜脈、心內(nèi)靜脈起搏電極導(dǎo)線，由電極體、引導(dǎo)鋼絲、固定套管、導(dǎo)引鋼絲植入工具、導(dǎo)引鋼絲夾、導(dǎo)引鋼絲操縱手柄、備用鋼絲組成。產(chǎn)品具有78cm、88cm、103cm三種規(guī)格。采用IS-1連接器，材料為不銹鋼。外部絕緣材料為聚氨脂，內(nèi)部絕緣材料為SI聚酰亞胺。頭端電極材料為鉑銥合金加氮化鈦涂層。電極頂端含有不超過1.0mg的醋酸地塞米松。
適用范圍
與植入式心臟起搏器或除顫器共同使用，植入左心室經(jīng)心靜脈進(jìn)行起搏和感知。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.11.15
有效期至
2014.11.14
變更情況
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